Region Dalarnas webbplats använder cookies för att fungera bra.

Läs mer om användningen av cookies här.

 

Etikprövning för forskning

Sedan 1 januari 2004 gäller lagen om etikprövning för forskning som avser människor. Från och med den 1 januari 2019 ska alla ansökningar skickas in till den nya, centraliserade Etikprövningsmyndigheten, EPM, (Eng: Swedish Ethical Review Authority) via ett manuellt övergångssystem. PRISMA, som tidigare har använts för ansökningar, är nu stängt, och från och med den 7 oktober används övergångssystemet.

Ny system för EPM-ansökningar från och med den 7 oktober 2019

Ansökan om etikprövning sker genom att använde de två mallar som finns på EPMs hemsida.Ansökan undertecknas av ansvarig forskare samt behörig företrädare för forskningshuvudmannen. Behörig företrädare för forskningshuvudmannen för Region Dalarna är forskningschef Lars Wallin. För att ge företrädaren möjlighet att granska ansökan och eventuellt ge synpunkter innan signering så ska ansökan skickas digitalt (inkl resursintyg) till lars.wallin@regiondalarna.se senast en vecka innan den skickas till forskningschefen i original för signering (undertecknad av ansvarig forskare och i pappersformat med alla bilagor. Adress till forskningschef finns under rubriken Kontakt). 

Resursintyg (se mall här nedan), vanligen signerat av verksamhetschef, ingår inte i ansökan, men skall enligt lokal rutin upprättas (se flödesschema nedan) scannas och skickas med mejl till cecilia.lundgren@regiondalarna.se för diarieföring och hantering samt till lars.wallin@regiondalarna.se för granskning. Observera att etikansökan inte signeras av huvudman innan resursintyg tillhandahållits (Registerstudier undantagna från kravet på resursintyg).

Tänk på att följa EPMs rekommendationer för utformandet av forskningspersonsinformationen. Här finns rekommendationer för utformandet: https://etikprovning.se/for-forskningsperson/ 
Mall för information till forskningspersonerna.

När ansökan skickats in får huvudsökande en faktura som ska användas vid inbetalning av ansökningsavgiften. Fakturan skickas i pdf-format till CKF Dalarna – cecilia.lundgren@regiondalarna.se

För att läsa mer om EPMs nya övergångsrutiner samt om vad som händer med en ansökan efter att EPM tagit emot ansökan, besök EPMs hemsida.

Kontakt

Vid frågor om ansökningars innehåll och upplägg, kontakta forskningschef Lars Wallin, lars.wallin@regiondalarna.se, tfn 070- 191 64 90, Postadress: CKF Dalarna, Att: Lars Wallin, Nissers väg 3, 791 82 Falun.

Vid frågor om det lokala ansökningsförfarandet, kontakta CKF Dalarna Cecilia Lundgren, cecilia.lundgren@regiondalarna.se, tfn 0720- 83 38 35

Vid frågor om EPM:s rutiner och dokument, kontakta myndigheten på registrator@etikprovning.se, tfn 010-475 08-00 (Telefontid: mån-fre kl. 9-12).

Relaterade dokument

Flödesschema EPM
Mall för resursintyg
Mer information finns på EPM:s hemsida (extern länk)

Länkar

Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor
Lag (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvård m m.
GDPR

 

Senast uppdaterad: 11 april 2019

Dela:

Hade du nytta av informationen?